Udział w badaniach klinicznych jest bezpłatny. Chory ma zapewnione leczenie, zagwarantowaną stałą opiekę medyczną i nadzór lekarza prowadzącego. W większości badań pokrywane są również koszty transportu pacjenta na wizyty lekarskie do ośrodka badań.
Prawa Pacjenta
- pacjent dobrowolnie wyraża „Świadomą Zgodę”
- prawo do wycofania „Świadomej Zgody” i przerwania udziału w badaniu w każdej chwili bez podawania przyczyny
- prawo do informacji o stanie zdrowia w każdym momencie
- prawo do kopii z uzyskanych wyników
- prawo do informacji o badanym leku
- prawo do stałego kontaktu z lekarzem
- pacjent ma prawo do ochrony swoich danych osobowych
- pacjent ma prawo do informacji o wszelkich nowych danych dotyczących badanego leku, które mogą mieć wpływ na jego dalszą decyzję o uczestnictwie w badaniu.
Czego oczekuje się od pacjenta?
Aby zagwarantować bezpieczeństwo pacjenta oraz skuteczność badania klinicznego od pacjentów oczekuje się:
- stosowania do wszystkich zaleceń lekarza prowadzącego
- przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami
- uczestniczenia w zaplanowanych wizytach lekarskich
- informowania lekarza o przebytych chorobach, urazach, operacjach, a także obecnym stanie zdrowia
- informowania lekarza o wszelkich działaniach niepożądanych, skutkach ubocznych oraz wszystkich zjawiskach jakie Państwa niepokoją, a które wystąpiły w trakcie badania.
Obowiązki lekarza i ośrodka
- stały nadzór nad zdrowiem pacjenta
- udostępnienie badań laboratoryjnych
- przekazywanie informacji o działaniu leku
- informowanie o przebiegu badania klinicznego
- zapewnienie dostępności lekarza