W listopadzie 2019 roku KO-MED Centra Kliniczne przechodził audyt FDA (Food and Drug Administration). Nie tylko brak critical/major findings był dla nas pozytywnym sygnałem pracy, ale także uwagi 2 audytorów FDA, którzy kilkukrotnie podkreślali bardzo dobrą organizację i prowadzenie badania według wysokich standardów.

Warto podkreślić, że audytowany był trwający 6 lat projekt oceniający skuteczność leku zmniejszającego ryzyko zdarzeń sercowo naczyniowych u osób z cukrzycą. Badacze w trakcie badania zaobserwowali 283 SAE, 141 Endpointów i 18 zgonów.

Braki  poważnych/średnich znalezisk przy tak licznych ciężkich zdarzeniach, pokazuje prawdziwą jakość i zaangażowanie  KO-MED Centra Kliniczne w realizowanym badaniu.

Powrót